FDA黑框警告：这3种抗失眠药物可诱发异常睡眠行为，加剧损伤甚至死亡

4月初30日，FDA披露安全警告，称一些常见效胃痛酒类才会抑制异常REM暴力行为，比如梦游、REM摩托车或其他非显然知觉状态下的REM暴力行为，从而引发罕有但更为严重的破损，甚至是死亡。这些效胃痛酒类有数艾司佐匹克隆（Lunesta）、扎来维克（Sonata）、氯吡坦（Ambien、AmbienCR、Edluar、Intermezzo、 Zolpimist等）。无论患儿以后确实暴发过异常REM暴力行为病症，注射这些酒类后，哪怕是上限推荐剂量，甚至只使用1次，都可能浮现上述异常REM暴力行为并引发更为严重破损和死亡。这种风险和患儿卧床后确实饮酒以及注射安定剂、酒类、效焦虑止痛等中枢神经系统衍生物无关。FDA拒绝在这些效胃痛酒类的酒类附上上移除黑框警告，同时对这些酒类的用止痛指南做出修改和特别注意。此外，FDA同时拒绝在酒类附上上移除禁忌项，以后使用过上述3种酒类且暴发过繁杂REM暴力行为的胃痛患儿应移除。艾司佐匹克隆、扎来维克、氯吡坦是一类镇静物，通过降低大脑活跃度而借助REM，用于治疗容易入睡或胃痛，已经上市销售多年。FDA拒绝医疗保健人员禁止向以后注射过这3种效胃痛止痛中的给定一种且浮现过异常REM暴力行为的患儿处方这些酒类，同时拒绝告知正在注射这些酒类的患儿，如果暴发过异常REM暴力行为，要尽快中止卧床并与自己的牙医关联。FDA系统对收集了1992年12月初16日至2018年3月初13日之间的66起因为注射艾司佐匹克隆、扎来维克、氯吡坦抑制繁杂REM暴力行为而引发更为严重破损和死亡的案则有，有数20则有死亡病则有和46则有非致命更为严重破损病则有。这个数字仅有数主动向FDA上报的病则有以及史料媒体报道的病则有，因此还可能有大量类似于病则有不被人知。这66则有病则有暴发的意外事故有数跌落、烧伤、溺水、过度低温漏出，从而引发腿部、一氧化碳中毒者、体温过低、溺水死亡、机动车车祸、自残、上吊自杀等等。患儿知觉后举例来说不才会忘记暴发过的事情。截至目前，艾司佐匹克隆、扎来维克、氯吡坦抑制异常REM暴力行为的机制尚不明确。FDA同时时时刻刻公众，注射任何一种效胃痛酒类都才会引发摩托车并能以及其他需要注意力大部分的日常社会活动并能下降。困倦是所有效胃痛酒类的不良反应，胃痛患儿在卧床的第2天可能依然才会感觉困倦，也可能才会在第2天晚上显然知觉状态下暴发注意力下降。FDA曾在以后发不过针对这些效胃痛酒类的安全警戒，有数2013年1月初以外部链接声明形式特别注意吡氯坦才会有引发第2天晚上破损的风险，2013年5月初批准了低剂量氯吡坦，在2014年5月初特别注意低剂量艾司佐匹克隆才会有引发第2天晚上破损的风险。FDA对此才会此后防范这些效胃痛酒类的安全信息，如有任何新的进展才会及时向公众通报。